BarTender y 21 CFR Parte 11 / GMP Anexo 11

El software de etiquetado para empresas BarTender® transforma la información en etiquetas, códigos de barras y RFID que aseguran el cumplimiento de la norma sobre etiquetado 21 CFR Parte 11 en instalaciones que hayan sido validadas por la FDA y la CE en empresas de dispositivos médicos y farmacéuticas en todo el mundo.

Gestión global del cambio en un instante.

Las plantillas Intelligent Templates™ de BarTender le brindan la agilidad para cumplir con los cambios en las normativas, productos o procesos. Edite los datos, el formato o el diseño de una etiqueta: las actualizaciones se producen inmediatamente en toda su organización. Su etiqueta está lista para imprimir, en tiempo real, en cualquier parte del mundo que se necesite.

Acceso configurable y basado en funciones para un etiquetado seguro..

Usted controla el acceso al diseño y la modificación de etiquetas, la configuración de la base de datos, el guardado e impresión de documentos, todo desde una ubicación centralizada in situ o desde una instalación en la otra parte del mundo. Aplique un cifrado al formato de etiqueta para cualquier nivel de seguridad, proporcionando la máxima protección contra el uso no autorizado.

Sepa siempre quién trabajó con sus archivos.

Los reguladores quieren que usted sepa quién ha editado e impreso sus etiquetas. BarTender gestiona firmas electrónicas y ofrece un registro completo de auditoría con capacidades completas de registro de datos, desde el historial de impresión hasta las versiones.

El etiquetado normativo debe estar en la marca.

El diseño sencillo de la interfaz y el control gráfico superior de BarTender, incluidas las capacidades a todo color, significa que puede diseñar sus etiquetas adaptadas a las necesidades comerciales y de producción de su empresa.

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Case Study

Dairy farm deploys BarTender labeling system to enable FSMA compliance

A BarTender-driven labeling system is enabling a dairy farm to meet rigorous federal food safety requirements, as well as to save time and reduce testing errors.

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